著作者

日本製薬団体連合会品質委員会／編集

メーカー名/出版社名

じほう

出版年月

2012年4月

ISBNコード

978-4-8407-4334-1
(4-8407-4334-7)

頁数・縦

４０６Ｐ　２６ｃｍ

分類

薬学／医薬品製造 ／医薬品製造・ＧＭＰ

出版社の商品紹介

出版社からのコメント

本書は平成22年12月に発刊した解説書の改訂版です。平成24年４月１日から「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」が施行されたことに伴い、Q&Aや欧米の最新の考え方、ガイドラインの英文を新たに収載、またコンピュータ化システムの開発・検証事例やモデル文書の充実を図りました。

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